Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
BOOSTRIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20490
Hatóanyag
vakcina (kombinált)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AJ52
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.01.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg BOOSTRIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
BOOSTRIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BOOSTRIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
(tűvel)
OGYI-T-20490 / 01
V
TK
igen
1 X - előretöltött fecskendőben
(tű nélkül)
OGYI-T-20490 / 02
V
TK
igen
50 X - előretöltött fecskendőben
(tű nélkül)
OGYI-T-20490 / 03
V
TT
igen
1 X - előretöltött fecskendőben
2 tűvel
OGYI-T-20490 / 06
V
TK
igen
BOOSTRIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/1583/2023
2023.01.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/38775/2024
2024.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
BOOSTRIX szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/48991/2022
AC37B420AG
2022.08.08
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/43556/2023
AC37B439AF
2023.07.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a gyógyszerkészítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/43558/2023
AC37B442AA
2023.07.11
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben a gyógyszerkészítményhez mellékelik gyűjtőcsomagolásonként a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
