Nyilvántartási szám
EU/1/26/2039
Hatóanyag
palbociclib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EF01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Viatris Ltd.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2026.06.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Palbociclib Viatris 100 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Palbociclib Viatris 100 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Ibrance 100 mg filmtabletta
PALBOCICLIB PHARMASCIENCE 100 mg filmtabletta
Palbociclib Viatris 100 mg filmtabletta - Kiszerelések
21 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/26/2039 / 007
Sz
CTK
igen
63 X - buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/26/2039 / 008
Sz
CTK
igen
21 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/26/2039 / 009
Sz
CTK
igen
63 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/26/2039 / 010
Sz
CTK
igen
21 X - buborékcsomagolásban
naptári napokkal jelölt (OPA/Alu/PVC/Alu)
EU/1/26/2039 / 011
Sz
CTK
igen
100 X - HDPE tartályban
EU/1/26/2039 / 012
Sz
CTK
igen
Palbociclib Viatris 100 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.