Nyilvántartási szám
EU/1/24/1817
Hatóanyag
omalizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.11.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Omlyclo 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Omlyclo 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Omlyclo 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
1 X 2 ml előretöltött fecskendőben
(üveg)
EU/1/24/1817 / 014
Sz
CTK
igen
2 (2 x 1) X 2 ml előretöltött fecskendőben
(Gyűjtőcsomagolás) üveg
EU/1/24/1817 / 015
Sz
CTK
igen
3 (3 x 1) X 2 ml előretöltött fecskendőben
(Gyűjtőcsomagolás) üveg
EU/1/24/1817 / 016
Sz
CTK
igen
6 (6 x 1) X 2 ml előretöltött fecskendőben
(Gyűjtőcsomagolás) üveg
EU/1/24/1817 / 017
Sz
CTK
igen
Omlyclo 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.