Nyilvántartási szám
EU/1/13/853
Hatóanyag
infliximab
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.11.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Remsima 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Remsima 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Remsima 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
1 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 018
Sz
CTK
igen
2 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 019
Sz
CTK
igen
3 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 020
Sz
CTK
igen
4 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 021
Sz
CTK
igen
5 X 2.5 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 022
Sz
CTK
igen
1 X 8.75 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 023
Sz
CTK
igen
2 X 8.75 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 024
Sz
CTK
igen
3 X 8.75 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 025
Sz
CTK
igen
4 X 8.75 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 026
Sz
CTK
igen
5 X 8.75 ml injekciós üvegben
EU/1/13/853 / 027
Sz
CTK
igen
Remsima 40 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.