Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ahzantive 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1888
Hatóanyag
aflibercept
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
S01LA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Formycon AG
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.09.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ahzantive 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Ahzantive 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ahzantive 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ahzantive 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.09 ml előretöltött fecskendőben
(COP)
EU/1/24/1888 / 002
Sz
CTK
igen
Ahzantive 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.09 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/12999/2026
25L004
2026.06.05
Az idegen nyelvű Készítmény intézeti gyógyszertárakban történő kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
Az idegen nyelvű Készítmény közforgalmú patikába történő kiszállításakor, a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - dokumentáltan - kerül átadásra a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató a gyógyszerésznek, aki dokumentált formában adja át azt a beteg/a gyógyszert kiváltó személy részére.
A Készítmény közforgalmú patikába történő kiszállítása előtt a kiszállításban érintett nagykereskedők elektronikus úton tájékoztatják az érintett gyógyszertárakat a Készítmény 2.) pont szerint történő kiszállításáról és a kinyomtatott magyar nyelvű betegtájékoztató beteg/ gyógyszert kiváltó személy részére történő átadásának szükségességéről.
