Nyilvántartási szám
EU/1/21/1576
Hatóanyag
zanubrutinib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EL03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
BeOne Medicines Ireland Limited.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.08.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
BRUKINSA 160 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
BRUKINSA 160 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BRUKINSA 160 mg filmtabletta - Kiszerelések
60 X - HDPE tartályban
EU/1/21/1576 / 002
Sz
CTK
igen
BRUKINSA 160 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.