Nyilvántartási szám
EU/1/25/1939
Hatóanyag
sepiapterin
ATC kód 1/ATC kód 2
A16AX28
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
PTC Therapeutics International Ltd
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.09.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Sephience 1000 mg belsőleges por tasakban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Sephience 1000 mg belsőleges por tasakban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Sephience 1000 mg belsőleges por tasakban - Kiszerelések
30 X - tasakban
(PET/PE/alu/PE)
EU/1/25/1939 / 002
Sz
CTK
igen
Sephience 1000 mg belsőleges por tasakban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.