Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Spikevax LP.8.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1507
Hatóanyag
vakcina (covid)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BN01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.08.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Spikevax LP.8.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Spikevax LP.8.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Spikevax LP.8.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
(ciklikus olefin kopolimer) buborékcsomagolásban (1 adag)
EU/1/20/1507 / 033
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
(ciklikus olefin kopolimer) buborékcsomagolásban (10 adag)
EU/1/20/1507 / 034
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
(ciklikus olefin kopolimer) tálcában (1 adag)
EU/1/20/1507 / 035
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
(ciklikus olefin kopolimer) tálcában (10 adag)
EU/1/20/1507 / 036
V
CTK
igen
Spikevax LP.8.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/ETGY/29133/2025
3053339,
2025.11.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelésre kerül a Készítmény dobozában elhelyezett idegen nyelvű betegtájékoztatóval megegyező tartalmú, Európai Bizottság által elfogadott magyar nyelvű betegtájékoztató.
