Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Spikevax LP.8.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1507
Hatóanyag
vakcina (covid)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BN01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.08.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Spikevax LP.8.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Spikevax LP.8.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Spikevax LP.8.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2.5 ml injekciós üvegben
10 többadagos injekciós üveg (50 vagy 100 adag)
EU/1/20/1507 / 031
V
CTK
igen
10 X 2.5 ml injekciós üvegben
(ciklikus olefin polimer) 10 többadagos injekciós üveg (50 vagy 100 adag)
EU/1/20/1507 / 032
V
CTK
igen
Spikevax LP.8.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 2.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/29129/2025
3052795,
2025.11.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelésre kerül a Készítmény dobozában elhelyezett idegen nyelvű betegtájékoztatóval megegyező tartalmú, Európai Bizottság által elfogadott magyar nyelvű betegtájékoztató.
