Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
EXAMETAZIM RADIOPHARMACY 500 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24649
Hatóanyag
exametazime
ATC kód 1/ATC kód 2
V09AA01 / V09AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Radiopharmacy Laboratórium Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.11.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg EXAMETAZIM RADIOPHARMACY 500 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
EXAMETAZIM RADIOPHARMACY 500 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
EXAMETAZIM RADIOPHARMACY 500 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú, boroszilikát üvegből készült, többadagos
OGYI-T-24649 / 01
I
TK
igen
6 X - injekciós üvegben
klórbutil gumidugóval lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú, boroszilikát üvegből készült, többadagos
OGYI-T-24649 / 02
I
TK
igen
EXAMETAZIM RADIOPHARMACY 500 mikrogramm készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
6 X - injekciós üvegben
NNGYK/15714/2026
2026.02.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
