Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Tremfya 200 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1234
Hatóanyag
guselkumab
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AC16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.04.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Tremfya 200 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Tremfya 200 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Tremfya 200 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/17/1234 / 008
Sz
CTK
igen
2(2x1) X 2 ml előretöltött injekciós tollban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/17/1234 / 009
Sz
CTK
igen
Tremfya 200 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
2(2x1) X 2 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/20611/2026
2026.03.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/24315/2026
2026.03.19
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
2(2x1) X 2 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/44210/2026
2026.06.08
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
