Nyilvántartási szám
EU/1/24/1817
Hatóanyag
omalizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Celltrion Kft.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.05.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Omlyclo 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Omlyclo 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Omlyclo 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
1 X 1 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/24/1817 / 006
Sz
CTK
igen
6 (6 × 1) X 1 ml előretöltött injekciós tollban
(Gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1817 / 007
Sz
CTK
igen
10 (10 × 1) X 1 ml előretöltött injekciós tollban
(Gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1817 / 008
Sz
CTK
igen
2 (2 × 1) X 1 ml előretöltött injekciós tollban
(Gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1817 / 012
Sz
CTK
igen
3 (3 × 1) X 1 ml előretöltött injekciós tollban
(Gyűjtőcsomagolás)
EU/1/24/1817 / 013
Sz
CTK
igen
Omlyclo 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
1 X 1 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/82278/2025
2025.11.10
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került