Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Capvaxive oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/25/1913
Hatóanyag
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (21-valent)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07AL02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck Sharp & Dohme B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.03.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Capvaxive oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Capvaxive oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Capvaxive oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/25/1913 / 001
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
1 db tű
EU/1/25/1913 / 002
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
2 db tű
EU/1/25/1913 / 003
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/25/1913 / 004
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
10 db tű
EU/1/25/1913 / 005
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
20 db tű
EU/1/25/1913 / 006
V
CTK
igen
Capvaxive oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/58793/2025
2025.08.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
