Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lyvdelzi 10 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1898
Hatóanyag
Seladelpar
ATC kód 1/ATC kód 2
A05AX07
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Gilead Sciences Ireland UC
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.02.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Lyvdelzi 10 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lyvdelzi 10 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Lyvdelzi 10 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
30 X - HDPE palackban
EU/1/24/1898 / 001
V
CTK
igen
90 X (3 x 30) - HDPE palackban
EU/1/24/1898 / 002
V
CTK
igen
Lyvdelzi 10 mg kemény kapszula - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - HDPE palackban
NNGYK/ETGY/26879/2025
10013155,
2025.10.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállítása előtt a kezelőorvosnak kiküldésre kerül elektronikus - dokumentált - formában a Készítmény mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírása és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatója. A kezelés megkezdésekor a kezelőorvos - dokumentált formában - adja át a betegeknek a magyar nyelvű betegtájékoztatót.
30 X - HDPE palackban
NNGYK/ETGY/4201/2026
10015145
2026.02.16
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállítása előtt a kezelőorvosnak kiküldésre kerül elektronikus, dokumentált formában a Készítmény mindenkor hatályos magyar nyelvű alkalmazási előírása és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatója. A kezelés megkezdésekor a kezelőorvos - dokumentált formában - adja át a betegeknek a magyar nyelvű betegtájékoztatót.
