Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Takhzyro 300 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/18/1340
Hatóanyag
lanadelumab
ATC kód 1/ATC kód 2
B06AC05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Pharmaceuticals International AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.02.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Takhzyro 300 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Takhzyro 300 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Takhzyro 300 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1340 / 010
Sz
CTK
igen
2 X 2 ml előretöltött injekciós tollban
EU/1/18/1340 / 011
Sz
CTK
igen
6 X 2 ml előretöltött injekciós tollban
(3 × 2) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/18/1340 / 012
Sz
CTK
igen
Takhzyro 300 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/61778/2026
2026.08.11
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
