Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
CIPROFLOXACIN KABI 400 mg/200 ml oldatos infúzió
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20246
Hatóanyag
ciprofloxacin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01MA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.11.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2018.10.19 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: aorta aneurysma és aorta dissectio kockázata
2019.04.08 - Szisztémás és inhalációs kinolon és fluorokinolon antibiotikumok – rokkantság, hosszan tartó és potenciálisan visszafordíthatatlan mellékhatások kockázata valamint a felhasználás korlátozása
2020.10.29 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolonok: a szívbillentyű-regurgitáció / -elégtelenség kockázata
2023.06.08 - Szisztémás és inhalációs fluorokinolon antibiotikumok – emlékeztető az alkalmazással kapcsolatos korlátozásokról
CIPROFLOXACIN KABI 400 mg/200 ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CIPROFLOXACIN KABI 400 mg/200 ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
CIPROFLOXACIN KABI 400 mg/200 ml oldatos infúzió - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - infúziós zsákban
OGYI-T-20246 / 04
I
TK
igen
5 X - infúziós zsákban
OGYI-T-20246 / 05
I
TK
igen
10 X - infúziós zsákban
OGYI-T-20246 / 06
I
TK
igen
5 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 13
I
TK
igen
10 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 14
I
TK
igen
20 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 15
I
TK
igen
30 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 16
I
TK
igen
40 X - LDPE palackban
OGYI-T-20246 / 17
I
TK
igen
CIPROFLOXACIN KABI 400 mg/200 ml oldatos infúzió - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X - LDPE palackban
OGYÉI/70513/2022
2022.10.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
10 X - LDPE palackban
NNGYK/91603/2025
2025.12.21
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
