Nyilvántartási szám
EU/1/24/1809
Hatóanyag
buprenorphine
ATC kód 1/ATC kód 2
N07BC01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Jogalap
Hybrid application (Article 10(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.12.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
P2
Buprenorfin Neuraxpharm 0,4 mg nyelvalatti film - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Buprenorfin Neuraxpharm 0,4 mg nyelvalatti film - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Buprenorfin Neuraxpharm 0,4 mg nyelvalatti film - Kiszerelések
7 X 1 Darab tasakban
(egységadag) (PET/alu/PE)
EU/1/24/1809 / 001
Sz KP
CTK
igen
21 X 1 Darab tasakban
(egységadag) (PET/alu/PE)
EU/1/24/1809 / 002
Sz KP
CTK
igen
56 X 1 Darab tasakban
(egységadag) (PET/alu/PE)
EU/1/24/1809 / 003
Sz KP
CTK
igen
49 X 1 Darab tasakban
(egységadag) (PET/alu/PE)
EU/1/24/1809 / 013
Sz KP
CTK
igen
Buprenorfin Neuraxpharm 0,4 mg nyelvalatti film - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.