Nyilvántartási szám
EU/1/13/893
Hatóanyag
Macitentan
ATC kód 1/ATC kód 2
C02KX04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.11.26
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Opsumit 2,5 mg diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Opsumit 2,5 mg diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Opsumit 2,5 mg diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
30 X 1 - buborékcsomagolásban
(alu/nedvességmegkötő/alu)
EU/1/13/893 / 004
Sz
CTK
igen
Opsumit 2,5 mg diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.