Nyilvántartási szám
EU/1/14/981
Hatóanyag
apremilast
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA32
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.10.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Otezla 10 mg, 20 mg filmtabletta (kezdőcsomag) - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Otezla 10 mg, 20 mg filmtabletta (kezdőcsomag) - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Otezla 10 mg, 20 mg filmtabletta (kezdőcsomag) - Kiszerelések
4+23 X - buborékcsomagolásban
(PVC/alu) Kezdőcsomag: 27 tabletta (4 x 10 mg + 23 x 20 mg)
EU/1/14/981 / 004
Sz
CTK
igen
Otezla 10 mg, 20 mg filmtabletta (kezdőcsomag) - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.