Nyilvántartási szám
EU/1/22/1698
Hatóanyag
teriflunomide
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA31
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Mylan Pharmaceuticals Limited
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
ATT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2022.11.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Teriflunomide Mylan 14 mg filmtabletta - aRMM dokumentumok
Teriflunomide Mylan 14 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Teriflunomide Mylan 14 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Teriflunomide Mylan 14 mg filmtabletta - Kiszerelések