Nyilvántartási szám
EU/1/24/1847
Hatóanyag
ATC kód 1/ATC kód 2
L01EK01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.09.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Axitinib Accord 5 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Axitinib Accord 5 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
AXITINIB ONKOGEN 5 mg filmtabletta
AXITINIB SANDOZ 5 mg filmtabletta
Axitinib Accord 5 mg filmtabletta - Kiszerelések
28 X - buborékcsomagolásban
(alumínium/alumínium)
EU/1/24/1847 / 011
Sz
CTK
igen
28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(alumínium/alumínium)
EU/1/24/1847 / 012
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
(alumínium/alumínium)
EU/1/24/1847 / 013
Sz
CTK
igen
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
(alumínium/alumínium)
EU/1/24/1847 / 014
Sz
CTK
igen
60 X - HDPE tartályban
EU/1/24/1847 / 015
Sz
CTK
igen
Axitinib Accord 5 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/18464/2025
7Y10133C
2025.07.07
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.
56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/4447/2026
7Y10431A
2026.02.18
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót simítózáras tasakban helyezik el.