Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Hukyndra 80 mg oldatos injekció előretöltött tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1589
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Stada Arzneimittel AG
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.10.16
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Hukyndra 80 mg oldatos injekció előretöltött tollban - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Hukyndra 80 mg oldatos injekció előretöltött tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Hukyndra 80 mg oldatos injekció előretöltött tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Hukyndra 80 mg oldatos injekció előretöltött tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.8 ml előretöltött injekciós tollban
+ 1 alkoholos törlőkendő
EU/1/21/1589 / 008
Sz
CTK
igen
3 X 0.8 ml előretöltött injekciós tollban
+ 3 alkoholos törlőkendő pads
EU/1/21/1589 / 009
Sz
CTK
igen
Hukyndra 80 mg oldatos injekció előretöltött tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.8 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/14238/2026
CVSXT
2026.06.16
Simítózáras tasakba kerül együttesen elhelyezésre, az idegen nyelvű Készítmény és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
