Nyilvántartási szám
EU/1/24/1838
Hatóanyag
fidanacogene elaparvovec
ATC kód 1/ATC kód 2
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.07.24
Készítmény törlésének dátuma
2025.05.15
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
BEQVEZ 0,79–1,21 × 1013 vektorgenom/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
BEQVEZ 0,79–1,21 × 1013 vektorgenom/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
BEQVEZ 0,79–1,21 × 1013 vektorgenom/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz - Kiszerelések
X 1 ml - injekciós üvegben
(COC) Minden páciens specifikus csomag megfelelő mennyiségű injekciós üveget tartalmaz ahhoz, hogy a páciens 5 × 1011 vg/ttkg adagot tudjon kapni.
EU/1/24/1838 / 001
I
CTT
igen