Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Apexelsin 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz
Nyilvántartási szám
EU/1//24/1835
Hatóanyag
paclitaxel
ATC kód 1/ATC kód 2
L01CD01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Whiteoak Pharmaceutical B.V.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.07.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Apexelsin 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Apexelsin 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Apexelsin 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 mg injekciós üvegben
EU/1//24/1835 / 001
I
CTK
igen
Apexelsin 5 mg/ml por diszperziós infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 100 mg injekciós üvegben
NNGYK/30687/2026
2026.04.20
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
