Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Rybelsus 4 mg tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1430
Hatóanyag
semaglutide
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BJ06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S
Jogalap
Known active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.08.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
2025.08.01 - Rybelsus (orálisan alkalmazandó szemaglutid): Gyógyszerelési hiba kockázata a nagyobb biohasznosulású új összetétel bevezetése miatt Rybelsus 4 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Rybelsus 4 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Rybelsus 4 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/20/1430 / 021
V
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/20/1430 / 022
V
CTK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/20/1430 / 023
V
CTK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/20/1430 / 025
V
CTK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
(alu/alu)
EU/1/20/1430 / 024
V
CTK
igen
Rybelsus 4 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/64548/2025
2025.08.28
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
