Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Cresemba 40 mg kemény kapszula
Nyilvántartási szám
EU/1/15/1036
Hatóanyag
isavuconazonium sulfate
ATC kód 1/ATC kód 2
J02AC05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Cresemba 40 mg kemény kapszula - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Cresemba 40 mg kemény kapszula - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Cresemba 40 mg kemény kapszula - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
35 X 1 Darab buborékcsomagolásban
(alumínium/alumínium)
EU/1/15/1036 / 003
Sz
CTK
igen
Cresemba 40 mg kemény kapszula - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
35 X 1 Darab buborékcsomagolásban
NNGYK/45764/2025
2025.06.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
