Nyilvántartási szám
EU/1/12/809
Hatóanyag
Mirabegron
ATC kód 1/ATC kód 2
G04BD12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Astellas Pharma Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.08.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betmiga 8 mg/ml granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Betmiga 8 mg/ml granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Betmiga 8 mg/ml granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz - Kiszerelések
1 X 830 mg PET tartályban
1 tartály + 1 mérőpohár + 1 fecskendő + 1 tartály adapter
EU/1/12/809 / 019
V
CTK
igen
1 X 830 mg PET tartályban
1 tartály + 1 fecskendő + 1 tartály adapter
EU/1/12/809 / 020
V
CTK
igen
Betmiga 8 mg/ml granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.