Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Spikevax JN.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1507
Hatóanyag
vakcina (covid)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BN01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.09.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Spikevax JN.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Spikevax JN.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Spikevax JN.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
1 előretöltött fecskendő (1 adag) (ciklikus olefin kopolimer) buborékcsomagolásban
EU/1/20/1507 / 023
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
10 előretöltött fecskendő (10 adag) (ciklikus olefin kopolimer) buborékcsomagolásban
EU/1/20/1507 / 024
V
CTK
igen
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
1 előretöltött fecskendő (1 adag) (ciklikus olefin kopolimer) tálcában
EU/1/20/1507 / 025
V
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
10 előretöltött fecskendő (10 adag) (ciklikus olefin kopolimer) tálcában
EU/1/20/1507 / 026
V
CTK
igen
Spikevax JN.1 50 mikrogramm diszperziós injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/52811/2024
3043319
2024.10.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelésre kerül az EMEA/H/C/005791/II/0136 számú módosításnak megfelelő hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/52812/2024
3043852
2024.10.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelésre kerül az EMEA/H/C/005791/II/0136 számú módosításnak megfelelő hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/52813/2024
3044448
2024.10.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelésre kerül az EMEA/H/C/005791/II/0136 számú módosításnak megfelelő hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
NNGYK/GYSZ/52814/2024
3044721
2024.10.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelésre kerül az EMEA/H/C/005791/II/0136 számú módosításnak megfelelő hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
