Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Spikevax JN.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/20/1507
Hatóanyag
vakcina (covid)
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BN01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.09.10
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Spikevax JN.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Spikevax JN.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Spikevax JN.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2.5 ml injekciós üvegben
10 többadagos injekciós üveg (50 vagy 100 adag) (5 vagy10 adag)
EU/1/20/1507 / 019
V
CTK
igen
10 X 2.5 ml injekciós üvegben
(ciklikus olefin polimer) (5 vagy 10 adag) 10 többadagos injekciós üveg (50 vagy 100 adag)
EU/1/20/1507 / 020
V
CTK
igen
Spikevax JN.1 0,1 mg/ml diszperziós injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
10 X 2.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/52552/2024
812001A
2024.10.11
Az idegen nyelvű Készítményhez mellékelésre kerül az EMEA/H/C/005791/II/0136 számú módosításnak megfelelő hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató.
