Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Reagila 6 mg szájban diszpergálódó tabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1209
Hatóanyag
Cariprazine
ATC kód 1/ATC kód 2
N05AX15
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.08.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Reagila 6 mg szájban diszpergálódó tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Reagila 6 mg szájban diszpergálódó tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Reagila 6 mg kemény kapszula
EU/1/17/1209 részletek
Reagila 6 mg szájban diszpergálódó tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
28 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC/papír/PET/Al
EU/1/17/1209 / 049
Sz
CTK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
PA/Al/PVC/papír/PET/Al
EU/1/17/1209 / 050
Sz
CTK
igen
Reagila 6 mg szájban diszpergálódó tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/55007/2025
2025.07.17
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Reagila 6 mg szájban diszpergálódó tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/51554/2024
U47008A
2024.10.02
