Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20538
Hatóanyag
droperidol
ATC-kód
N05AD08
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Jogalap
WEU
Státusz
TT
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.04.14
Készítmény törlésének dátuma
2021.12.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - ampulla
OGYI-T-20538 / 01
I
TT
igen
XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
10 X - ampulla
OGYÉI/60115/2018
1812
2018.11.23