Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Fluenz szuszpenziós orrspray
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1816
Hatóanyag
influenza, live attenuated
ATC kód 1/ATC kód 2
J07BB03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.06.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Fluenz szuszpenziós orrspray - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 0.2 ml permettartályban
2025.11.30
Bizonytalan végű hiány
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
Fluenz szuszpenziós orrspray - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Fluenz szuszpenziós orrspray - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.2 ml permettartályban
(üveg)
EU/1/24/1816 / 001
V
CTK
igen
10 X 0.2 ml permettartályban
(üveg)
EU/1/24/1816 / 002
V
CTK
igen
Fluenz szuszpenziós orrspray - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 0.2 ml permettartályban
NNGYK/GYSZ/52176/2024
2024.10.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 0.2 ml permettartályban
NNGYK/79903/2025
2025.11.07
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
