Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Ocrevus 920 mg oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/17/1231
Hatóanyag
ocrelizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AG08
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Roche Registration GmbH
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.06.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Ocrevus 920 mg oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Ocrevus 920 mg oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Ocrevus 920 mg oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 23 ml injekciós üvegben
EU/1/17/1231 / 003
I
TK
igen
Ocrevus 920 mg oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 23 ml injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/57201/2024
2024.11.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 23 ml injekciós üvegben
NNGYK/34762/2025
2025.04.29
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 23 ml injekciós üvegben
NNGYK/51342/2025
2025.06.30
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Ocrevus 920 mg oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 23 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/24607/2025
H0006B15,
2025.09.23
