Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Lumykras 240 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/21/1603/
Hatóanyag
sotorasib
ATC kód 1/ATC kód 2
L01XX73
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.05.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Lumykras 240 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Lumykras 240 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Lumykras 240 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
120 X - buborékcsomagolásban
(PVC/Aclar/Al) (15 x 8)
EU/1/21/1603/ / 004
Sz
CTK
igen
Lumykras 240 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
120 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/51359/2025
2025.07.02
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
