Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Amgevita 80 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1164
Hatóanyag
adalimumab
Kiegészítő kockázatcsökkentő eszköz (aRMM)
Van
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
További információért a kiegészítő kockázatcsökkentő eszközökről kattintson ide!
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AB04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Amgen Europe B.V.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.05.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Amgevita 80 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - aRMM dokumentumok
Dátum
Készítmény
A készítmény hatóanyaga(i)
Dokumentum megnevezése, aRMM típusa
Amgevita 80 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Amgevita 80 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Amgevita 80 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.8 ml előretöltött injekciós tollban
(SureClick)
EU/1/16/1164 / 020
Sz
CTK
igen
2 X 0.8 ml előretöltött injekciós tollban
(SureClick)
EU/1/16/1164 / 021
Sz
CTK
igen
3 X 0.8 ml injekciós tollban
(3×1) (gyűjtőcsomagolás) (SureClick)
EU/1/16/1164 / 022
Sz
CTK
igen
Amgevita 80 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
