Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-21315
Hatóanyag
piperacillin; tazobactam
ATC-kód
J01CR05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2010.06.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - infúziós üvegben
2023.01.01
2024.12.31
Gyártási gond
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - infúziós üvegben
100 ml-es, II-es típusú
OGYI-T-21315 / 05
I
TK
igen
5 X - infúziós üvegben
100 ml-es, II-es típusú
OGYI-T-21315 / 06
I
TK
igen
10 X - infúziós üvegben
100 ml-es, II-es típusú
OGYI-T-21315 / 07
I
TK
igen
12 X - infúziós üvegben
100 ml-es, II-es típusú
OGYI-T-21315 / 08
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
50 ml-es, II-es típusú
OGYI-T-21315 / 09
I
TK
igen
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - infúziós üvegben
OGYÉI/73301/2022
203064JE1
2022.11.14
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - infúziós üvegben
OGYÉI/82705/2022
203065JE1
2022.12.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - infúziós üvegben
OGYÉI/82712/2022
203066JE1
2022.12.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - infúziós üvegben
OGYÉI/82728/2022
203067JE1
2022.12.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - infúziós üvegben
OGYÉI/82738/2022
205094JE1
2022.12.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - infúziós üvegben
OGYÉI/82742/2022
205096JE1
2022.12.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - infúziós üvegben
OGYÉI/82746/2022
205097JE1
2022.12.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - infúziós üvegben
OGYÉI/82750/2022
206134JE1
2022.12.21
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben, elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a jelenleg hatályos 2021. decemberi magyar nyelvű alkalmazási előírást és magyar nyelvű betegtájékoztatót.
10 X - infúziós üvegben
NNGYK/GYSZ/21793/2024
NR5465
2024.04.24
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikusan - dokumentált formában - megküldik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót és alkalmazási előírást az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.