Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ELANOSTA 70 mg belsőleges oldat
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24590
Hatóanyag
sodium alendronate
ATC kód 1/ATC kód 2
M05BA04
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Hybrid
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.06.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
HTA nyilvános összefoglaló ELANOSTA 70 mg belsőleges oldat - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
ELANOSTA 70 mg belsőleges oldat - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ELANOSTA 70 mg belsőleges oldat - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 100 ml PET tartályban
áttetsző
OGYI-T-24590 / 01
J
TK
igen
4 X 100 ml PET tartályban
áttetsző
OGYI-T-24590 / 02
J
TK
igen
12 X 100 ml PET tartályban
áttetsző
OGYI-T-24590 / 03
J
TK
igen
ELANOSTA 70 mg belsőleges oldat - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
4 X 100 ml PET tartályban
NNGYK/48832/2026
2026.06.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
