Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Mounjaro 5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/22/1685
Hatóanyag
tirzepatide
ATC kód 1/ATC kód 2
A10BX16
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V.
Jogalap
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.05.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Mounjaro 5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Mounjaro 5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Mounjaro 5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
patron (üveg) (KwikPen)
EU/1/22/1685 / 051
V
CTK
igen
3 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
patron (üveg) (KwikPen)
EU/1/22/1685 / 052
V
CTK
igen
Mounjaro 5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/GYSZ/57195/2024
2024.11.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/15092/2025
2025.02.15
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/50250/2025
2025.06.25
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/19293/2026
2026.03.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
