Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
MELPHALAN TEVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24475
Hatóanyag
melphalan hydrochloride
ATC kód 1/ATC kód 2
L01AA03
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.10.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg MELPHALAN TEVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X - injekciós üvegben
2024.12.16
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
MELPHALAN TEVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
MELPHALAN TEVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
port tartalmazó I-es típusú, és oldószert tartalmazó I-es
típusú injekciós üveg
OGYI-T-24475 / 01
I
TK
igen
MELPHALAN TEVA 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - injekciós üvegben
NNGYK/44460/2025
2025.06.06
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
