Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Apremilast Accord 10 mg, 20 mg, 30 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
EU/1/24/1796
Hatóanyag
apremilast
ATC kód 1/ATC kód 2
L04AA32
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U.
Jogalap
Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.04.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Apremilast Accord 10 mg, 20 mg, 30 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Apremilast Accord 10 mg, 20 mg, 30 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Apremilast Accord 10 mg, 20 mg, 30 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
27 X - buborékcsomagolásban
(PVC/PVDC/alu) Kezdőcsomag: (4 × 10 mg + 4 × 20 mg + 19 × 30 mg)
EU/1/24/1796 / 001
Sz
CTK
igen
Apremilast Accord 10 mg, 20 mg, 30 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
27 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/14681/2026
R2501078
2026.06.18
Az idegen nyelvű Készítményt és a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót együttesen egy simítózáras tasakban helyezik el.
