Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ROZETIN 10 mg/10 mg filmtabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-24514
Hatóanyag
rosuvastatin calcium; ezetimibe
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BA06
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2025.01.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg ROZETIN 10 mg/10 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
190,48 mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ROZETIN 10 mg/10 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ROZETIN 10 mg/10 mg filmtabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24514 / 01
V
TK
igen
15 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24514 / 02
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24514 / 03
V
TK
igen
60 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24514 / 04
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24514 / 05
V
TK
igen
90 X - buborékcsomagolásban
OPA/Al/PVC//Al
OGYI-T-24514 / 09
V
TK
igen
ROZETIN 10 mg/10 mg filmtabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/63537/2025
2025.08.24
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
ROZETIN 10 mg/10 mg filmtabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
30 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/ETGY/33223/2025
508765,
2025.12.17
