Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
VANCOMYCIN-HUMAN 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-07807
Hatóanyag
vancomycin
ATC kód 1/ATC kód 2
J01XA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.04.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg VANCOMYCIN-HUMAN 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
100 X 1 g injekciós üvegben
2025.02.18
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
10 X 1 g injekciós üvegben
2026.06.12
2026.07.01
Megnövekedett igény
Ugyanabban vagy hasonló indikációban más gyógyszer elérhető
VANCOMYCIN-HUMAN 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
VANCOMYCIN-HUMAN 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 g injekciós üvegben
OGYI-T-07807 / 03
I
TK
igen
10 X 1 g injekciós üvegben
OGYI-T-07807 / 04
I
TK
igen
100 X 1 g injekciós üvegben
OGYI-T-07807 / 06
I
TK
igen
VANCOMYCIN-HUMAN 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 1 g injekciós üvegben
NNGYK/25722/2025
2025.03.27
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
VANCOMYCIN-HUMAN 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
100 X 1 g injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/21275/2024
V8F42
2024.04.22
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikusan - dokumentált formában - megküldik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint a Készítmény rövidebb lejárati idejére vonatkozólag egy figyelmeztető szövegű tájékoztató levelet az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.
100 X 1 g injekciós üvegben
NNGYK/GYSZ/21276/2024
V8F51
2024.04.22
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben elektronikusan - dokumentált formában - megküldik a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót, valamint a Készítmény rövidebb lejárati idejére vonatkozólag egy figyelmeztető szövegű tájékoztató levelet az intézeti gyógyszertár főgyógyszerészének.
