Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Elucirem 0,5mmol/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/23/1772
Hatóanyag
gadopiclenol
ATC kód 1/ATC kód 2
V08CA12
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Guerbet
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.12.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Elucirem 0,5mmol/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Elucirem 0,5mmol/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Elucirem 0,5mmol/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 3 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 001
I
CTK
nem
1 X 7.5 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 002
I
CTK
nem
25 X 7.5 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 003
I
CTK
nem
1 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 004
I
CTK
nem
25 X 10 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 005
I
CTK
nem
1 X 15 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 006
I
CTK
nem
25 X 15 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 007
I
CTK
nem
1 X 30 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 008
I
CTK
nem
1 X 50 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 009
I
CTK
nem
1 X 100 ml injekciós üvegben
EU/1/23/1772 / 010
I
CTK
nem
1 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/23/1772 / 011
I
CTK
nem
10 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
(10 x 1) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1772 / 012
I
CTK
nem
1 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
+ beadási készlet kézi injekcióhoz (1 hosszabbító vezeték+ 1 katéter)
EU/1/23/1772 / 013
I
CTK
nem
1 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Optistar Elite injektorhoz (1 hosszabbító vezeték
+ 1 katéter + 1 fecskendő (60 ml))
EU/1/23/1772 / 014
I
CTK
nem
1 X 7.5 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz (1 hosszabbító vezeték
+ 1 katéter + 1 fecskendő (115ml))
EU/1/23/1772 / 015
I
CTK
nem
1 X 10 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/23/1772 / 016
I
CTK
nem
10 X 10 ml előretöltött fecskendőben
(10 x 1) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1772 / 017
I
CTK
nem
1 X 10 ml előretöltött fecskendőben
+ beadási készlet kézi injekcióhoz (1 hosszabbító vezeték + 1 katéter)
EU/1/23/1772 / 018
I
CTK
nem
1 X 10 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Optistar Elite injektorhoz (1 hosszabbító vezeték + 1 katéter + 1
fecskendő (60 ml))
EU/1/23/1772 / 019
I
CTK
nem
1 X 10 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz (1 hosszabbító vezeték
+ 1 katéter + 1 fecskendő (115 ml))
EU/1/23/1772 / 020
I
CTK
nem
1 X 15 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/23/1772 / 021
I
CTK
nem
10 X 15 ml előretöltött fecskendőben
(10 x 1) (gyűjtőcsomagolás)
EU/1/23/1772 / 022
I
CTK
nem
1 X 15 ml előretöltött fecskendőben
+ beadási készlet kézi injekcióhoz (1 hosszabbító vezeték+ 1 katéter)
EU/1/23/1772 / 023
I
CTK
nem
1 X 15 ml előretöltött CCP fecskendőben
+ adagolókészlet Optistar Elite injektorhoz (1 hosszabbító vezeték + 1 katéter + 1
fecskendő (60 ml))
EU/1/23/1772 / 024
I
CTK
nem
1 X 15 ml előretöltött fecskendőben
+ adagolókészlet Medrad Spectris Solaris EP injektorhoz (1 hosszabbító vezeték
+ 1 katéter + 1 fecskendő (60 ml))
EU/1/23/1772 / 025
I
CTK
nem
Elucirem 0,5mmol/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/20187/2026
2026.03.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
Elucirem 0,5mmol/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 7.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/13375/2025
24PL001A04,
2025.05.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/13376/2025
24PL001B01,
2025.05.17
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 10 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/23606/2025
24PL002C02
2025.09.15
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 7.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/23608/2025
24PL002A01
2025.09.15
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X 7.5 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/30703/2025
24PL002B01
2025.11.27
Az idegen nyelvű Készítmény kiszállításával egyidőben és/vagy a kiszállítás előtt elektronikus úton - dokumentált formában - megküldik a kórházi főgyógyszerész számára a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztatót.
