Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
INEGY 10 mg/10 mg tabletta
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20206
Hatóanyag
ezetimibe; simvastatin
ATC kód 1/ATC kód 2
C10BA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Organon Hungary Kft.
Jogalap
Fix kombináció
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.09.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg INEGY 10 mg/10 mg tabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
58,23mg
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelések
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
30 X - buborékcsomagolásban
2019.05.31
Tartós hiány
Adminisztratív okok
Ugyanaz a gyógyszer más kiszerelésben elérhető 
INEGY 10 mg/10 mg tabletta - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
INEGY 10 mg/10 mg tabletta - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
7 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 01
V
TK
igen
10 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 02
V
TK
igen
14 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 03
V
TK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 04
V
TK
igen
30 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 05
V
TK
igen
30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 06
V
TK
igen
50 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 07
V
TK
igen
50 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 08
V
TK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 09
V
TK
igen
98 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 10
V
TK
igen
100 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 11
V
TK
igen
100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 12
V
TK
igen
100 X - tartályban
OGYI-T-20206 / 13
V
TK
igen
300 X - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 14
V
TK
igen
300 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 15
V
TK
igen
2 X 49 - buborékcsomagolásban
OGYI-T-20206 / 62
V
TK
igen
INEGY 10 mg/10 mg tabletta - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/28628/2021
2021.05.03
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/3500/2022
2022.01.18
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/3326/2024
2024.01.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/GYSZ/43790/2024
2024.08.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
28 X - buborékcsomagolásban
NNGYK/91655/2025
2025.12.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
INEGY 10 mg/10 mg tabletta - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
28 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/67224/2021
U028501
2021.10.26
