Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
ONDANSETRON KABI 2 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20247
Hatóanyag
Ondansetron
ATC kód 1/ATC kód 2
A04AA01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap
Generikus
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.11.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg 
2019.09.20 - Ondanszetron-tartalmú gyógyszerek: orofacialis fejlődési rendellenesség fokozott kockázata ONDANSETRON KABI 2 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ONDANSETRON KABI 2 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
ONDANSETRON KABI 2 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml ampulla
1-es típusú átlátszó üveg
OGYI-T-20247 / 01
I
TK
igen
10 X 2 ml ampulla
1-es típusú átlátszó üveg
OGYI-T-20247 / 02
I
TK
igen
5 X 4 ml ampulla
1-es típusú átlátszó üveg
OGYI-T-20247 / 03
I
TK
igen
10 X 4 ml ampulla
1-es típusú átlátszó üveg
OGYI-T-20247 / 04
I
TK
igen
ONDANSETRON KABI 2 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
5 X 4 ml ampulla
NNGYK/69782/2025
2025.09.22
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
