Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Eylea 114,3 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/12/797
Hatóanyag
aflibercept
ATC kód 1/ATC kód 2
S01LA05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer AG
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2024.01.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok 
HTA nyilvános összefoglaló Eylea 114,3 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Eylea 114,3 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Eylea 114,3 mg/ml oldatos injekció - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 0.263 ml injekciós üvegben
(üveg) + 1 filteres tű
EU/1/12/797 / 003
Sz
CTK
igen
1 X 0.184 ml előretöltött fecskendőben
(üveg)
EU/1/12/797 / 004
Sz
CTK
igen
Eylea 114,3 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 0.263 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/17813/2025
KT0TVK5
2025.06.27
1 X 0.263 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/2427/2026
KT0TVK5/1 (eredeti gyártási szám: KT0TVK5)
2026.01.30
Az eredeti gyártási számot /1 technikai karakterrel és számmal megkülönbözteti.
A Készítmény külső doboz csomagolásának egyik oldalára öntapadós
- el nem távolítható - címkén - az eredeti és a technikai gyártási számok feltüntetésével
együtt - egy figyelmeztető cédula kerül felragasztásra az alábbi szövegezéssel:
Figyelem!
A készítmény felhasználhatósági ideje meghosszabbításra került!
A meghosszabbított lejárati idő 2027.08.31.
Az injekciós üvegen szereplő lejárati idő ettől eltérő 2026.08.
Ez az eltérés nem befolyásolja a készítmény minőségét és hatásosságát.
Gyártási szám: KT0TVK5
Technikai szám: KT0TVK5/1
NNGYK engedély száma: NNGYK/ETGY/1395/2026
Eylea 114,3 mg/ml oldatos injekció - lejárati idő meghosszabbítás
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
Meghosszabbított lejárati idő
1 X 0.263 ml injekciós üvegben
NNGYK/ETGY/1395/2026
KT0TVK5
2026.01.15
2027.08.31
