Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/16/1159
Hatóanyag
Teriparatide
ATC kód 1/ATC kód 2
H05AA02
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap
Similar biological application (Article 10(4) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
..
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
(üveg)
EU/1/16/1159 / 004
Sz
CTK
igen
3 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
(üveg)
EU/1/16/1159 / 005
Sz
CTK
igen
Terrosa 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/1385/2025
E42025AF / E42025
2025.02.17
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolása lecserélésre kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2022. novemberi címkeszövegnek megfelelő dobozra, melyben elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató és a mindenkor hatályos használati útmutató.
Az átcsomagolt magyar nyelvű dobozon a gyártási számot egy technikai AF betűjelzéssel látják el.
1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/1645/2025
E42025AH / E42025
2025.02.17
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolása lecserélésre kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2022. novemberi címkeszövegnek megfelelő dobozra, melyben elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató és a mindenkor hatályos használati útmutató.
Az átcsomagolt magyar nyelvű dobozon a gyártási számot egy technikai AH betűjelzéssel látják el.
1 X 2.4 ml előretöltött injekciós tollban
NNGYK/ETGY/22773/2025
E42005AE / E42005 (technikai szám: E42005AP)
2025.09.05
Az idegen nyelvű Készítmény külső doboz csomagolása lecserélésre kerül a jelenleg hatályos magyar nyelvű 2022. novemberi címkeszövegnek megfelelő dobozra, melyben elhelyezésre kerül a mindenkor hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató és a mindenkor hatályos használati útmutató. Az átcsomagolt magyar nyelvű dobozon a gyártási számot egy technikai AP betűjelzéssel látják el.
