Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
RECTOGESIC 4 mg/g végbélkenőcs
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20200
Hatóanyag
glyceryl trinitrate
ATC kód 1/ATC kód 2
C05AE01
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Grünenthal GmbH
Jogalap
WEU
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.09.05
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
betegtájékoztató 
alkalmazási előírás 
cimkeszöveg RECTOGESIC 4 mg/g végbélkenőcs - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
RECTOGESIC 4 mg/g végbélkenőcs - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
RECTOGESIC 4 mg/g végbélkenőcs - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 30 g Al tubusban
OGYI-T-20200 / 01
V
TK
igen
RECTOGESIC 4 mg/g végbélkenőcs - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 30 g Al tubusban
NNGYK/23171/2025
2025.03.13
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
RECTOGESIC 4 mg/g végbélkenőcs - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat dátuma
(feltétel)
1 X 30 g Al tubusban
OGYÉI/70164/2022
2570130
2022.10.28
Az idegen nyelvű Készítmény külső dobozához zsugorfóliázással rögzítésre kerül a jelenleg hatályos 2018. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztató.
1 X 30 g Al tubusban
NNGYK/GYSZ/44209/2024
301379
2024.08.15
1 X 30 g Al tubusban
NNGYK/GYSZ/51682/2024
304695
2024.10.03
1 X 30 g Al tubusban
NNGYK/GYSZ/58911/2024
312613
2024.11.15
1 X 30 g Al tubusban
NNGYK/GYSZ/58914/2024
312620
2024.11.15
