Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xolair 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
Nyilvántartási szám
EU/1/05/319
Hatóanyag
omalizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.11.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Xolair 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xolair 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség
A helyettesítés a hatályos alkalmazási előírásokban szereplő indikációk szerint kell, hogy történjen (a kicserélhetőség csak azonos indikációkban és az alkalmazás módját nem korlátozó esetekben érvényesíthető).
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xolair 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
27 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 012
Sz
CTK
igen
3 X 1 - előretöltött fecskendőben
(gyűjtőcsomagolás) 27 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 013
Sz
CTK
igen
6 X 1 - előretöltött fecskendőben
(gyűjtőcsomagolás) 27 G-s rögzített tűvel
EU/1/05/319 / 014
Sz
CTK
igen
1 X 2.0 ml előretöltött fecskendőben
(üveg) 27 G-s rögzített tűvel kartonbetétben
EU/1/05/319 / 036
Sz
CTK
igen
3 (3 x 1) X 2.0 ml előretöltött fecskendőben
(üveg) 27 G-s rögzített tűvel kartonbetétben
EU/1/05/319 / 037
Sz
CTK
igen
Xolair 300 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Nincs megjeleníthető adat.
