Gyógyszerészet
Gyógyszeradatbázis
Vissza a találati listához
Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Nyilvántartási szám
EU/1/05/319
Hatóanyag
omalizumab
ATC kód 1/ATC kód 2
R03DX05
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited
Jogalap
Complete application (stand-alone)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2023.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - helyettesíthetőség
A helyettesítésnél figyelembe kell venni a helyettesítő termék laktóz, búzakeményítő és benzoát tartalmát érzékenység esetén.
Nincs megjeleníthető adat.
Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - Kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött injekciós tollban
EU/1/05/319 / 027
Sz
CTK
igen
3 X 1 - előretöltött injekciós tollban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/05/319 / 028
Sz
CTK
igen
6 X 1 - előretöltött injekciós tollban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/05/319 / 029
Sz
CTK
igen
10 X 1 - előretöltött injekciós tollban
(gyűjtőcsomagolás)
EU/1/05/319 / 030
Sz
CTK
igen
Xolair 150 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - előretöltött injekciós tollban
NNGYK/4193/2025
2025.01.16
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
1 X - előretöltött injekciós tollban
NNGYK/88691/2025
2025.12.12
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
